Comité de Ética de la Investigación

La creación del Comité de Ética de la Investigación (CEI) de la Facultad de Ciencias Sociales de la Universidad de Chile fue aprobada por el Consejo de Facultad realizado el 23 de abril de 2014. Dicha creación, se fundamenta en la necesidad de garantizar que toda investigación realizada por la comunidad FACSO se realice de acuerdo con las consideraciones éticas de la investigación científica en general, y de las Ciencias Sociales en particular. Para ello, el CEI evalúa los aspectos éticos de los proyectos de investigación que contemplen la participación de seres humanos, antes de su ejecución. También, realiza actividades de seguimiento de proyectos en ejecución o finalizados, en respuesta a solicitudes de los organismos patrocinantes o de financiamiento.

La evaluación realizada por el CEI tiene un carácter ético-científico, y constituye un mecanismo destinado a fortalecer la dimensión ética de la investigación en ciencias sociales, como también cautelar la seguridad, el bie nestar y la protección de los derechos de las personas que participan en estas. Estos derechos comprenden aquellos vinculados a la investigación, que han sido reconocidos en el derecho nacional e internacional, como también en pautas y normativas internacionales sobre ética de la investigación en seres humanos. Entre los más significativos se encuentran contar con una adecuada relación riesgo/beneficios potenciales y con medidas pertinentes para prevenir, reparar o atender eventuales daños, consentimiento informado, confidencialidad y protección de la intimidad, así como derecho a conocer los resultados. También forma parte de la evaluación la contribución potencial de la investigación al campo de conocimiento o la sociedad –el “valor social”-, el diseño de investigación –la “validez científica”-, la justa selección de los participantes y la idoneidad del equipo de investigación a cargo del proyecto.

El CEI se declara como una entidad autónoma en su funcionamiento, e independiente de intereses ajenos a resguardar la dimensión ética de las investigaciones realizadas por la comunidad FACSO, y la integridad de los sujetos participantes en ellas. Sólo depende administrativamente de la Dirección Académica de la Facultad de Ciencias Sociales.

A partir de 22 de julio de 2019, el CEI de la Facultad se encuentra acreditado por la SEREMI de Salud de la Región Metropolitana

• Resolución acreditación

1. Realizar una evaluación ética-científica de proyectos de investigación en Ciencias sociales, en los que participen seres humanos, elaborados por académicos(as), investigadores(as) y/o estudiantes de pre y postgrado de la Facultas de Ciencias Sociales de la Universidad de Chile. En el caso de los(as) estudiantes, el proyecto debe estar aprobado por los(as) académicos(as) y/o comisión respectiva. En situaciones especiales, el Comité podrá realizar evaluaciones o seguimientos a proyectos que no pertenezcan a la comunidad FACSO, pero correspondan a las disciplinas o aborden las temáticas investigadas por esta comunidad. La decisión será tomada por mayoría simple.
2. Realizar un seguimiento de los proyectos en ejecución y ejecutados por la comunidad FACSO, a solicitud de organismos de financiamiento internos o externos, del Investigador(a) Responsable o por decisión del propio Comité.
3. Contribuir a la realización de investigaciones que respeten la ética de la investigación en Ciencias Sociales y velar por el desarrollo de las buenas prácticas de investigación en este ámbito.
4. Estimular la reflexión, la formación y la discusión de la comunidad académica sobre materias referidas a la ética de la investigación.
5. Elaborar informes solicitados por órganos de gobierno de la Universidad de Chile relativos a asuntos de la ética de la investigación en el campo de las Ciencias Sociales u otras materias de interés de la Universidad.

El CEI está compuesto por 17 integrantes, 16 en calidad de miembros permanente y 1 en calidad de miembro suplente.

• Esteban Radiszcz Sotomayor - Presidente
  Psicólogo, Magíster en Psicopatología Fundamental y Psicoanálisis y, Dr. en Psicopatología y Psicoanálisis. Académico Departamento de Psicología.
• Rodrigo Asún Inostroza - Vicepresidente
  Sociólogo, Magíster en Metodología de las Ciencias del Comportamiento y Dr. en Metodología de las Ciencias del Comportamiento. Académico del Departamento de Sociología.
• Javiera Costa Merino – Secretaria Técnica
  Socióloga, Diplomada en Ética de la investigación con seres humanos
• Catalina Arteaga Aguirre
  Socióloga, Magíster en Ciencias sociales y Dra. en Ciencias Políticas y Sociales. Académica del Departamento de Sociología.
• Eugenio Aspillaga Fontaine – Representante de la Comunidad.
  Profesor de Biología y Ciencias Naturales, Antropólogo Físico.
• Hugo Cadenas Ramos
  Antropólogo, Magíster en Antropología y Desarrollo y Dr. En Sociología con mención en Ciencias Jurídicas. Académico Departamento de Trabajo Social.
• Kornelius Kupczik
  Biólogo con mención en antropología Biológica, Zoología y Geología/Paleontología y Dr. en Paleontología de vertebrados. Académico del Departamento de Antropología.
• Gonzalo Miguez Cavieres
  Psicólogo, Magíster y Dr. en Psicología. Académico del Departamento de Psicología.
• Héctor Morales Morgado
  Antropólogo y Dr. en Antropología. Académico del Departamento de Antropología.
• Fernando Pizarro Costa – Representante de la Comunidad.
  Profesor de Historia y Geografía.
• Jenniffer Miranda Miranda 
  Psicóloga, Magíster en Investigación en psicología clínica y Doctora en psicología clínica y de la Salud. Académica Departamento de Psicología.
• Lorena Sanhueza Riquelme
  Arqueóloga, Magíster y Dra. en Arqueología. Académica del Departamento de Antropología.
• Karima Yarmuch – Asesora Jurídica
  Abogada
• Gloria Zavala Villalón
  Psicóloga y Dra. en Psicología. Académica Departamento de Psicología
• Claudia Zúñiga Rivas
  Psicóloga y Dra. en Psicología. Académica Departamento de Psicología.

Miembro suplente:

• Tal Reininger Pollak
  Trabajadora Social, Magíster en Trabajo Social y Dra. en Filosofía. Académica Departamento de Trabajo Social.

Equipo de Apoyo Técnico-Administrativo:

• Daniela Muñoz Díaz
  Socióloga Asistente CEI
  Fono: 229772443 .

Los proyectos en evaluación serán presentados y evaluados en la Reunión Ordinaria del Comité, agendada para el segundo martes de cada mes. Los documentos de solicitud de evaluación deben entregarse 12 días previos a dicha reunión.

La evaluación de los proyectos se realizará antes de que los investigadores accedan a los sujetos de investigación. En ningún caso se evaluarán proyectos que hayan comenzado su fase de terreno o que estén finalizados. En caso de proyectos no iniciados que hayan sido aprobados por otro Comité, nacional o extranjero, se analizará la pertinencia de evaluación y se decidirá por mayoría simple.

Las solicitudes de evaluación de proyectos podrán ser presentadas entre el 1° de marzo al 15 de diciembre de cada año.

Reglamento de Funcionamiento Interno

En consideración de la actual Pandemia COVID-19, el Comité de Ética de la Investigación (CEI) de la Facultad de Ciencias Sociales de la Universidad de Chile recomienda a los/las investigadores/as formular (o reformular) sus proyectos de investigación, de acuerdo con los criterios establecidos por la Autoridad Sanitaria y la Oficina Ministerial de Bioética del Ministerio de Salud:

• Recomendaciones de la CMEIS para los Comités Ético Científicos (CECs) en la revisión de protocolos de investigación en contexto de pandemia por COVID-19 (Recomendación CMEIS Final) 
• Ciberconsejos para evitar delitos cibernéticos 
• Informe sobre aplicaciones para videoconferencia (Recomendación Teleconferencia) 

De manera particular, el CEI recomienda a los/as investigadores/as:

• Privilegiar medios telemáticos para contactar/trabajar con los participantes del estudio, ya sea para realizar entrevistas o aplicar instrumentos.
• Aplicar normas de ciberseguridad que permitan asegurar el resguardo de la confidencialidad de los participantes, así como también la integridad de la información contenida en las bases de datos o repositorios que surjan a partir del estudio en curso. Se recomienda procurar una debida encriptación de la información disponible y considerar resguardo de los metadatos asociados.
• Para el uso de documentos de Asentimiento/Consentimiento Informado electrónicos, tomar las precauciones necesarias que aseguren la integridad del proceso de Asentimiento/Consentimiento, lo que incluye tomar las medidas necesarias que garanticen que este sea seguro, con acceso restringido y en la metodología propuesta se debe asegurar la confidencialidad respecto de la identidad del participante.

Cualquier modificación en la metodología, proceso de obtención del consentimiento informado o levantamiento de información (p.ej., entrevistas, aplicación de instrumentos, etc.) de proyectos ya aprobados por el CEI FACSO, debe ser comunicada y aprobada por este Comité.

Antes de presentar un proyecto de investigación a este Comité se le sugiere revisar el documento “Lineamientos para la Evaluación Ética de las Investigación en Ciencias Sociales y Humanidades (ANID)”

Para solicitar la evaluación de sus proyectos, los Investigadores Responsables (IR) deberán presentar los siguientes documentos, debidamente completados y firmados según corresponda:

1. Solicitud de evaluación (En formato Word)
2. Proyecto en su versión final.

Si su proyecto corresponde a una memoria/tesis/AFE, considere lo siguiente:

Para proyectos de investigación correspondientes a Memorias de pregrado la responsabilidad de los aspectos éticos es de los(as) estudiantes y de sus profesores guías, por lo que los documentos deberán ser firmados por ambos.

Para Tesis o AFE de Postgrado, el Investigador Responsable es el tesista, por lo que es el estudiante quien debe presentar y firmar los respectivos documentos.

Además, debe adjuntar los siguientes documentos:

El proyecto debe estar aprobado por el Comité académico del programa al que está adscrito (adjuntar constancias).

Para aquellos proyectos cuyo Comité académico haya solicitado enmiendas/modificaciones, estas deben ser incorporadas en la versión final del proyecto a presentar a este Comité.

Presentar un documento en el cual el profesor guía/patrocinante acredite que el proyecto corresponde a su versión final y que este ha incorporado las observaciones (enmiendas/modificaciones) realizadas por el Comité académico al que está adscrito.

• Documentos asociados al proyecto, en formato Word:

Pauta de entrevista, cuestionario, etc.

Formulario tipo de consentimiento informado / Formulario Tipo Consentimiento Informado Online / Formulario tipo Asentimiento Informado para niños(as) y adolescentes / Formulario tipo Asentimiento Informado para niños(as) pequeños(as) , según corresponda. Se debe considerar que estos documentos deben incorporar, necesariamente, la Información de Contacto del Comité de Ética e Investigación correspondiente su dirección, número telefónico y correo electrónico de contacto.

En caso de proyectos cuyo riesgo es mayor que el mínimo, se deberán adjuntar protocolos de contención, protocolos de prevención, protocolos de derivación, entre otros, según corresponda.

Si el proyecto contempla el trabajo con alguna Institución, se debe de incluir Formulario tipo Carta Autorización Institución.

• Para proyectos con financiamiento externo se debe presentar documentos que acrediten la adjudicación de fondos.
• Para proyectos en los cuales el Investigador(a) Responsable se encuentre fuera del País, se debe adjuntar Carta de Compromiso de la Contraparte Chilena responsable de coordinar el proyecto.
• Firmar una Carta de Compromiso (Formulario Tipo Carta de Compromiso de IR) y una Declaración Jurada (Formulario Declaración Jurada de IR) tanto en su versión digital como impresa. Los proyectos internacionales y los proyectos que soliciten cambio de institución patrocinante que cuenten con aprobación de un Comité de ética solo deben firmar la Carta de Compromiso.

Toda la documentación deberá enviarse en forma digital al correo electrónico del Comité (comite.etica@facso.cl), El horario de recepción de documentos es de lunes a jueves desde las 9:30 a 17:30.

Se dará inicio al proceso de evaluación en el momento en que todos los documentos requeridos se encuentren debidamente entregados en su formato impreso y digital. En ese momento se enviará al o la IR por correo electrónico un Certificado de Recepción, con el cual se da inicio al proceso formal de evaluación.

Para el caso de proyectos que aún no se han adjudicado su financiamiento, se les emitirá una constancia de recepción de documentos y, únicamente cuando se acredite que el(la) IR se ha adjudicado la propuesta se comenzará el proceso de evaluación.

Las solicitudes podrán ser presentadas entre el 1° de marzo al 15 de diciembre de cada año. En situaciones excepcionales o de fuerza mayor, el Comité evaluará si es posible modificar estos plazos.

Reglamento de Funcionamiento Interno

La documentación requerida para comenzar el Proceso de Seguimiento es la siguiente:

1. Carta del IR dirigida al Presidente(a) solicitando el Informe de Seguimiento por parte del CEI.
2. Proyecto de Investigación en la última versión aprobada.
3. Informe final presentado a la instancia financiadora si corresponde
4. Evaluación recibida por el Comité que lo evaluó (FACSO u otro).
5. Formulario de Consentimiento Informado y otros documentos visados si corresponde (Formularios de asentimiento, cartas de autorización).
6. Formulario de Consentimiento Informado y otros documentos (Formularios de asentimiento, cartas de autorización) firmados.
7. Evaluación recibida por el Comité de Bioética de FONDECYT, si corresponde. Respuestas del IR a esa evaluación.
8. Documento o respaldo de actividad de devolución de resultados.
9. Cuestionario Seguimiento CEI FACSO o Cuestionario de Seguimiento Proyecto Arqueológico CEI FACSO según corresponda.

Esta documentación debe enviarse en forma digital al correo electrónico del Comité (comite.etica@facso.cl). El horario de recepción de documentos es de lunes a jueves desde las 9:30 a 17:30.

Se dará inicio al proceso de evaluación en el momento en que todos los documentos requeridos se encuentren debidamente entregados en su formato impreso y digital. En ese momento se enviará al o la IR por correo electrónico un Certificado de Recepción, con el cual se da inicio al proceso formal de evaluación.

Las solicitudes a seguimientos de proyectos finalizados tienen ventanilla abierta. Se recuerda que el CEI entra en receso universitario durante el mes de febrero.

De acuerdo al nivel de riesgo de daño que implica el proyecto para los participantes, el proceso de evaluación puede asumir las siguientes modalidades:

1. Evaluación regular: Si el proyecto tiene un riesgo mayor que el mínimo, es asignado a un integrante del Comité quien lo informa en la Reunión Ordinaria, agendada para el segundo martes de cada mes. El Comité delibera considerando esos antecedentes y emite un pronunciamiento de consenso, o de mayoría si es que no se obtiene dicho consenso.
2. Evaluación expedita: si el proyecto tiene un riesgo igual al mínimo, el proyecto es evaluado por un miembro del comité en un periodo de 15 días, sobre la base de la pauta de evaluación.

La evaluación se realiza utilizando la Pauta de Evaluación CEI FACSO, siendo la misma para la evaluación regular y expedita.  Esta pauta considera los criterios de a) Validez científica y valor social; b) Competencia de los investigadores; c) Relación riesgo-beneficio y medidas pertinentes para prevenir, reparar y atender eventuales daños; d) Justa selección de los participantes e) Proceso de consentimiento informado y asentimiento y revisión de los documentos de registro: f) protección de la confidencialidad y de la intimidad de los participantes; g) Protección de los grupos vulnerables; h) derecho a conocer los resultados; i) previsión de compensación por daños.

La conclusión de la evaluación reportada en la Pauta de evaluación podrá ser:

• Aprobado (Informe Final)
• Solicitud de Enmiendas
• Rechazado (Informe Final)

En el caso de que se soliciten enmiendas o aclaraciones, el CEI citará a reunión al Investigador(a), para aclarar y explicar personalmente los aspectos en cuestión, Si se trata de enmiendas o aclaraciones de carácter menor o formal, éstas son revisadas de manera expedita.

El resultado de la revisión de las enmiendas o aclaraciones puede ser de aprobación, de solicitud de nuevas enmiendas o aclaraciones (que siguen el mismo proceso) o de rechazo.

Los Informes Finales cuya conclusión es rechazo son inapelables.

El Comité contará con un plazo de 45 días corridos desde la fecha de recepción de la solicitud de evaluación, establecida en el Certificado de Recepción, para enviar la Pauta de Evaluación al/la Investigador(a). Este plazo podrá extenderse por razones fundadas y por una sola vez, por un periodo de 20 días corridos. Estos plazos se ajustarán al periodo de receso universitario.

Los proyectos en evaluación serán presentados y evaluados en la Reunión Ordinaria del Comité, agendada para el segundo martes de cada mes. Los documentos de solicitud de evaluación deben ser entregados hasta 12 días previos a dicha reunión.

En el caso de solicitud de enmiendas o aclaraciones, el Comité tendrá un plazo máximo de 45 días corridos para responder a las enmiendas presentadas por el/la Investigador(a). Por su parte, el/la Investigador(a) debe responder en un plazo máximo de seis meses, a contar de la fecha de envío de la Pauta de Evaluación. Si el/la Investigador(a) no responde en este plazo, la evaluación del Proyecto se dará por concluida y no se emitirá un Informa Final de Evaluación.

En el caso de proyectos que no requieran presentar la evaluación antes de su adjudicación (v. gr.  Proyectos FONDECYT, FONIS), este plazo puede extenderse hasta la correspondiente firma del convenio.

• Formulario tipo Carta Autorizacion Institución
• Formulario tipo de consentimiento informado
• Formulario tipo Asentimiento Informado para niños(as) y adolescentes
• Formulario tipo Asentimiento Informado para niños(as) pequeños(as)
• Carta de Compromiso de Confidencialidad Transcriptores(as)
• Carta de Compromiso de Confidencialidad entrevistadores(as)

• Memoria CEI FACSO 2022
• Memoria CEI FACSO 2021
• Memoria CEI FACSO 2020
• Memoria CEI FACSO 2014
• Memoria CEI FACSO 2015
• Memoria CEI FACSO 2016
• Memoria CEI FACSO 2017
• Memoria CEI FACSO 2018
• Memoria CEI FACSO 2019
• Reglamento CEI-FACSO
• Resolución acreditación
• Resolución Re-Acreditación 2022

• Declaración Universal de Derechos Humanos
• Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos
• Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales
• Convenio 169 de la OIT
• Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO
• Pautas Internacionales para la Investigación en Salud en Seres Humanos CIOMS 2016
• Informe Belmont
• 7 Requisitos Éticos (Ezekiel Emanuel)
• Ley 20.120 sobre Investigación científica en el ser humano, su genoma y que prohíbe la clonación humana.
• Ley 20.584 sobre Derechos y deberes de las personas en salud.
• Ley 19.628 sobre Protección de la vida privada.
• “Lineamientos para la Evaluación Ética de las Investigación en Ciencias Sociales y Humanidades (ANID)”
• Ley 21331 – Del Reconocimiento y Protección de los Derechos de las Personas en la Atención de Salud Mental.
• Ley 21420 – Sobre Garantías y Protección Integral de los Derechos de la Niñez y Adolescencia.